Author:admin / Posted in:2019年03月21日 / Category:国内 / Views:20 / Comments:0

中国新闻社北京2月19日电(记者高凯)中国国家食品药品监督管理局药品注册部主任王平19日在北京表示,中国2018年批准的抗癌药物增加了157 %与2017年相比。

19日,国务院新闻办公室召开国务院政策简报会。王平在会上表示,自2018年以来,国家食品药品监督管理局已发布口岸检查,包括取消进口化学品,简化新的海外药品审批程序,优化临床试验审批。该程序是为临床紧急的新海外药物建立一系列特别审查机制,以及一系列加快新抗癌药物上市的政策措施。

王平指出,通过采取上述一系列措施和措施,2018年新抗癌药物的批准取得了积极成果。

他说,从批准数量的角度来看,2018年批准了18种新型抗癌药物,比2017年增加了157%。从批准的产品结构来看,2018年批准的新型抗癌药物占了占全年批准的新药总数的37.5%。 %,明显高于往年。

王平指出,从审批速度来看,2018年前在中国批准新抗癌药物的平均时间为24个月。目前的批准率已缩短至平均12个月,这与发达国家的批准速度一致。

王平说,2019年,将继续深化和完善已采取的一些有效措施,继续加快实施各项扶持政策,继续完善临床紧急新药专项渠道审批机制。国家卫生和健康委员会迫切需要。组织专家选择第二批临床急需的新海外药物,并加入特殊渠道加快上市进程。 (完)